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所有生物都是通过细胞分裂来生长的,这和细胞培养是一样,即细胞在合适的环境中分裂和繁殖。由于细胞是生物的基本生物学单元,细胞培养对于生物药剂学研发至关重要。细胞培养用于诊断感染、测试新药和研究。由于活细胞的行为高度复杂,并有数千种化学反应,因此细胞对其环境中即使是最小的变化也极为敏感。
生物制药生产商需要尽快开发高产量细胞系。当今的细胞培养系统产生了更高的滴度,同时减少了从工作台到生产生物反应器的时间。随着细胞工程、培养条件和培养分析的增强,新的技术和优化的细胞环境正在被开发,以最大限度地提高细胞生长。
CPC 了解细胞系开发涉及多个复杂的过程,需要一致性和可重现的结果。当生产商为药物发现、药物开发或药物生产创建细胞模型时,CPC 无菌连接器 具有适当的连接技术,有助于推进细胞培养生产工作流程。
我们 广泛的创新无菌连接器产品组合 有助于最大限度地提高生产力,同时降低成本、消除污染风险并加快上市时间。作为全球合作伙伴,CPC 的设计工程师和应用专家专家团队随时与生物制药生产商合作,推动细胞培养生产。
与细胞培养一次性培养基储存容器相连的细胞培养系统使用 AseptiQuik® 或 MicroCNX® 无菌连接器。同样,带有 CPC 无菌式接头的柔性管可用于该过程中每个反应器之间的输送管线。对于产量超过 1,000 L 的情况,一次性生物反应器必须最终使用一个或多个不锈钢生物反应器。Steam-Thru® 接头与一次性生物反应器的设计相融合,可以连接种子培育的一次性部分和不锈钢部分。
强大的培养基转移连接技术有助于降低工艺污染的风险。一次性 CPC 无菌连接器支持严格的细胞培养无菌要求。一系列 CPC 无菌接头 确保关闭连接和断开,以转移培养基和细胞。它们设计配合用于细胞生长和细胞培养规模放大的袋和瓶组件使用。通过帮助优化细胞系开发,CPC 无菌连接器通过提高效率并降低污染风险来增加竞争优势。
CPC 强大的密封设计是防止泄漏或防止微生物侵入连接器和系统的最后一道防线。 CPC 无菌连接器设计精良的密封可确保:
CPC 无菌连接器 所具有的灵活性让生物制药生产商可轻松组合多个部件,包括工艺容器、管路组件、一次性和金属输送管线、生物反应器和其他生物加工设备。当需要进行转换时,不分公母 CPC 无菌连接器使连接组件和过程变得容易。多种端头选项可满足当今的安装和流量要求。
我们的生物加工设计和应用工程师团队开发创新、高品质的产品,使无菌培养基转移安全、简便。由于细胞培养系统和工艺各不相同,工艺设计师和工程师可以从不断扩展的 CPC 无菌连接器 和 断开器 产品组合中选择,其大小、配置、端头选项和材料范围很广。创新的连接方法有助于消除污染风险并确保连接安全。
CPC 无菌连接器 专为生物加工应用而构建,包括上游细胞培养。通过帮助维持培养基的无菌转移,CPC 无菌接头 可经济高效地实现最佳收益。所有 CPC 无菌连接解决方案均经过严格测试 ─ 包括材料测试、产品测试和产品稳定性测试 ─ 符合产品规格。事实上,CPC 可提供可靠、可重现的性能,并提供支持性能属性的 验证 和 可提取物报告。
设计用于帮助控制严格的细胞培养标准要求,CPC 无菌连接器 可提供具有优化流速的卓越流量尺寸比的产品,实现优异的性能。CPC 专用培养基转移连接器 旨在兼容细胞培养中使用的各种环境。我们提供独特的行业专业知识与最广泛的产品组合,包括 无菌连接, 无菌断开, 在位蒸汽连接 和快速连接。
体积和产品多样性的提高推动制造商设计其设施,以通过多次转换缩短生产运行时间。一次性储液袋和传输管路使用 CPC MPC 或 MPX 连接 和 SaniQuik™ 适配器 实现快速转换。CPC 强大且易于使用的 一次性连接器 保持流路无菌性和完整性,同时使生物制药生产商能够使用必要的细胞培养系统来提高生产率、降低污染风险并降低成本。
CPC 拥有可靠的记录,通过制定强有力的供应保证程序,始终按照其规定规格和质量要求提供产品。该程序包括从原材料到成品生产的生产工艺控制。生物制药客户对 CPC 的能力有信心,相信其可通过准确的交货时间记录、识别和沟通潜在的延迟,最重要的是,通过完善的供应链管理,来满足需求。
使用我们的一体化、一次性 AseptiQuik® DC 连接技术,确保无菌连接和无菌断开。
在一次性袋系统、管道组和不锈钢工艺设备之间快速轻松地转移培养基。
AseptiQuik® 一次性原位蒸汽 (SIP) 设计消除了清洁验证问题,节省了时间和金钱。
易于使用的 AseptiQuik® 和 MicroCNX® 连接器可提供快速、简单的无菌连接,甚至可用于非无菌环境 — 这对您的生物制药制造而言是一项关键功能。
轻轻按一下连接器指锁按钮,我们的无菌断开器即可在断开过程中保持系统两侧的无菌性。