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与传统药物相比,生物制剂能够治疗复杂疾病,副作用更少,因此继续改变治疗药物产品。随着获批准的生物疗法数量不断增加和生产量增加,正在建设新的生物加工设施和扩建以跟上步伐。
生物制药生产商正在其新的和现有的生产设施中实施一次性无菌处理系统,以缩短上市时间、控制成本并建立新增的系统。使用灵活的 SUS 从研究用的小批量过渡到商业规模生产,速度更快、更安全、更容易,且破坏程度最小。在改进生物加工工作流程时,一次性技术对于应用效率、流程可靠性和快速生产至关重要。
几十年来,CPC 始终致力于提供轻量、无溢漏、安全可靠的 生物工艺连接器 。CPC 工程师积累了生物加工经验,并运用其一次性系统知识为生物制药生产商和系统集成商设计创新连接器。这种专业知识直接促成了 无菌, 开放式, 在位蒸汽无菌连接器 和 断开技术 的开发,这些产品专为用于生物加工中使用的 SUS 的严格要求而构建。
生物加工系统需要连接和断开用于移动在传统不锈钢和 SUS 设备中开发的培养基的不同类型的管道。针对 CPC 一次性连接器 是一种灵活、高效、有效的方法,允许培养基进入或离开系统流径。从 发酵 到 制剂灌装,CPC 生物加工连接器可轻松集成不同的流程,以提高灵活性和效率。
如何关闭您的生物制药生产环境以及可能污染批次的外部因素? 使用无菌接头。
了解全球站点之间的协调标准如何帮助加快上市速度、消除冗余工作并降低成本。
了解一次性系统的共享验证是确保向有需要的患者提供安全有效的药品的关键步骤。